Стандарты и нормативы лаборатории ABC
Лаборатория ABC осуществляет свою деятельность в строгом соответствии
с требованиями законодательства Российской Федерации и международными стандартами качества, включая:
1 Нормативно-правовая база РФ
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» – регулирование медицинской деятельности.
- Федеральный закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» – соблюдение санитарных норм.
Приказы Минздрава РФ, включая:
- Приказ № 804н – правила проведения лабораторных исследований.
- Приказ № 198н – порядок оказания медицинской помощи по лабораторной диагностике.
- Приказ № 381н – требования к качеству клинических лабораторных исследований
2 Клинические рекомендации и стандарты
- Актуальные клинические рекомендации Минздрава РФ – диагностика и интерпретация результатов.
- Национальные стандарты (ГОСТ Р, СП) – в том числе ГОСТ Р 53079.4-2008 (лабораторные технологии).
- Международные стандарты (ISO 15189, ISO 22870) – управление качеством и точностью анализов.
3 Контроль качества
- Внутренний и внешний контроль (ФСВОК, Росаккредитация).
- Использование сертифицированных реагентов и оборудования.
- Соблюдение правил преаналитического, аналитического и постаналитического этапов.
ABC – точная диагностика в соответствии с законодательством РФ и международными стандартами
